在我们日常生活中，很多人都或多或少受到便秘困扰。据悉，全球有近15亿人遭受便秘的困扰，其中女性发病人数约是男性的两倍，而随着年龄增长，便秘的可能性也更大，老年人发病率比年轻人高约5倍。

(资料图)

据《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》（简称“《共识意见》”）显示，我国成人慢性便秘的患病率为4.0%~10.0%。也就是说，我国约有5000万成人正在受到便秘困扰。便秘严重影响患者生活质量及身心健康，耗费大量医疗资源，是值得关注的公共卫生问题。

对个人来说，长期便秘不仅影响生活质量，还可能导致肠道疾病。为提高公众对便秘的关注，每年的3月28日被中国医师协会定为“中国便秘日”。随着科技的发展，今天，由中国科研团队自主研发的蔚通消化道振动胶囊正在改变人们与便秘抗争的方式。

高科技创新疗法

蔚通消化道振动胶囊治便秘是什么高科技？

图：蔚通Vibrabot®️消化道振动胶囊系统

这款产品是由上海安翰医疗技术有限公司自主研发的消化道振动胶囊系统（蔚通Vibrabot®️胶囊），其已于2022年2月底通过国家药品监督管理局的创新医疗器械注册，用于功能性便秘的治疗，为国内外同类首个获批上市产品。

图：国家药监局正式批准消化道振动胶囊上市

2023年1月，蔚通Vibrabot®️消化道振动胶囊凭借在治疗功能性便秘领域的创新突破，入选为“2022年度消化内镜十大进展”。

值得注意的是，这款振动胶囊不含任何药物成分，而是创新性地以纯物理方

式对肠道进行“按摩”，激活肠道神经网络；这种治疗方法的关键，是为患者恢复正常的肠道蠕动，重新建立人体自主排便的能力和习惯。

具体来说，振动胶囊会在吞服8小时后到达关键作用部位，进行长达6小时的间歇性舒适按摩，激活肠道神经网络，促进结肠恢复自主蠕动，从而缓解便秘症状，提高患者的生活质量。

该产品融合了多项技术创新，并且从亚洲人的体质特征出发，精心测定最优的产品工作频率、振动方向和工作时间等参数。其中，为了适应广泛人群的肠道敏感频点，胶囊的振动频谱涵盖了不同的频率和强度，以频谱扫描方式精准高效地激发肠道活力，恢复人体自主排便，在临床试验中得到证明。

登上《柳叶刀》子刊

国际顶级医学期刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine于2022年5月发表了关于蔚通Vibrabot®️消化道振动胶囊的临床研究成果。

图：《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发布振动胶囊相关临床研究

这项研究由上海长海医院、北京协和医院、北京积水潭医院、山东齐鲁医院、天津医科大学总医院、浙江中医药大学附属第一医院等六家单位共同完成。

试验方法是在至少两周基线期观察后，患者按1:1的比例随机分配接受振动胶囊或安慰剂治疗六周（每周两粒），最终统计治疗期间每周至少增加一次自发完全排便的患者比例。

经过六周的实验结果显示，106名年龄在18至74岁的受试者中，高达64%的患者在使用振动胶囊后改善了便秘症状，每周增加完全自主排便至少一次，显著高于对照组 36%的有效率；并且，在停药后的4周随访期内，振动胶囊组有37%的人还能够保持每周完全自主排便次数增加至少1次的效果，比对照组的高出17%。

全球共同的新技术趋势

长海医院消化内科廖专教授表示，便秘是一个很难彻底治愈的消化道顽症。消化道振动胶囊是一种促进自主排便的、纯物理的新方法。

参与该项研究的北京协和医院消化内科主任医师李景南表示，从临床试验的结果看，消化道振动胶囊确实开拓了便秘治疗的一个新领域。

中华医学会消化内镜学分会主任委员、解放军总医院消化内科主任令狐恩强表示，这是中国医疗器械创新研发和临床研究的又一个里程碑。

这种物理创新疗法已成为全球共同的新技术趋势，继国家药监局去年2月批准消化道振动胶囊上市后，去年8月国外也有类似产品获得注册。相关临床研究显示：在服用振动胶囊的受试者中，有40%的人报告自己每周至少排便一次，23%的人报告每周排便两次及以上；而在对照组中，对应的比例分别是23%、12%。

新疗法的不断出现，为便秘人群提供了更多的选择和机会，尤为可喜的是，中国的技术创新又一次走在了世界前列，探索高科技治便秘的奥秘，为无“秘”健康生活提供全新的视角和解决方案。

编辑：程阔