华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 见习记者 杨燕 北京报道
创新研发的热潮下,医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。
(相关资料图)
初创药企抑或是大型制药企业均能在CDMO所提供的优质服务中获益,CDMO也跟随着医药市场日新月异的变化,不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延伸产业链,以满足不同类型客户的实际需求。
2023年4月20日—21日,博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛在北京经济技术开发区召开。
弗若斯特沙利文作为论坛战略合作伙伴,于4月21日在论坛的产业报告发布会上,与博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会共同发布《CDMO行业现状与发展趋势研究报告》。
研发链核心参与者,CDMO四大优势
CDMO服务涵盖包括临床前阶段、临床阶段及商业化阶段在内的药品研发生产全流程,持续助力药品上市的商业化进程。
根据药品类型,目前CDMO细分领域可主要分为小分子CDMO、大分子CDMO(包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等)及细胞基因疗法(CGT)CDMO三大类。
沙利文大中华区医疗团队高级咨询总监郭菁指出,CDMO由CMO演变、迭代升级而来,随着制药企业之间的竞争日益剧烈,传统CMO企业进行的简单代工生产无法满足药企降本增效等需求,在此基础上,能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO企业随之出现。CDMO行业自萌芽起始阶段不断发展,目前已进入稳定发展期。
“CDMO是药物研发产业链的核心参与者,与CDMO合作可提升医药企业行业核心竞争力。”郭菁进一步解释道,CDMO具有以下四点优势:
第一,协助研发生产,CDMO可以协助完成药品临床前阶段、临床阶段、商业化阶段过程中的研发及生产工作,使得企业能够优化配置资源,更多投入核心技术研发;
第二,降低企业成本,CDMO可帮助制药公司减少产能建设,降低公司的固定资产成本;CDMO对上游议价能力将帮助医药企业优化成本,与上游供应商战略绑定提升医药企业利润空间;
第三,提升研发生产效率,CDMO能够在新药开发早期阶段介入,整体布局工艺流程,提高服务效率,且保障药品质量稳定性和可持续性;
第四,促进技术迭代,专注研发生产流程的CDMO与医药企业可通过专业化分工协同发展、攻克技术难点,产品技术平台迭代加快,并实现更快的研发速度。
沙利文研究显示,全球CDMO市场规模已从2017年的394亿美元增长至2021年的632亿美元,预计到2030年将达到2,310亿美元,2017年至2030年将保持每年12%以上的增长速度。
按药物类型拆分,整个CDMO市场占比最大的是化学药领域,其次是抗体/蛋白/非核酸疫苗领域,随后是近期十分火热的CGT领域,最后是多肽领域。整体来看,全球CDMO行业持续放量,未来将保持较高的市场景气度。
无论是供给端的研究,还是需求端的研究,以及目前中国和全球CDMO实际的变化情况,都能看到这个市场的成长一方面基于传统化学药巨大的需求,但更多的是来自现在创新型疗法和创新型制剂所带来的增长需求。
资本助力快速发展,新需求创造新市场
2015年前后,全球创新药的风潮开始从大洋彼岸吹向国内,国内创新药大潮蓬勃而起,国内外新药临床试验申请(IND)数量居高不下,迅速膨胀的市场需求是CDMO行业富有吸引力的重要原因之一。
一位医药分析师对《华夏时报》记者表示,CDMO业务是一个相对复杂的服务模式,涉及药物研发、制剂开发、临床试验和商业化生产等多个环节,这一行业的关键因素包括企业的技术能力、质控能力、生产能力、项目管理能力以及服务品质等。
CDMO企业的竞争力主要集中在研发能力、新兴技术开发及应用、质量体系、原材料供应、成本优化和生产能力等多个方面,为了进一步完善自身的行业竞争力,为客户提供更优质的解决方案,CDMO企业不断通过内生发展以及外延并购并举的战略模式进而扩充产能、扩展业务范围、延伸服务链。
2019年以来,国内CDMO行业接连发生多起大额融资事件,资本的注入助力CDMO行业快速发展,从细分领域来看,生物药CDMO与CGT CDMO企业备受资本市场青睐。
“2019年以来中国的CDMO出现了非常多起大额的融资行为,而投资方其实也不仅仅有本土资方,也有大量包括美元基金在内的相关资本,它们关注到这个领域,也为整个CDMO的快速发展形成了一个非常好的奠基和基石。”郭菁说道。
投融资之外,从2019年至今,收并购活动同样层出不穷,尤其在2020、2021年出现了大量的收并购行为。在这个过程中,CDMO市场开始逐渐出现了向头部聚集和聚焦的特征。像药明康德在内的大量企业开始积极向境外探索,在本地化的策略下,很多CDMO企业在英美已经有自己的立足之所。
2010年后,CDMO行业进入稳定发展期,未来产业在中国的市场上预计将有更多巨头涌现出来。
编辑:颜源 主编:陈岩鹏
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