华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙梦圆 于娜 北京报道
(相关资料图)
作为全球第一大癌症——乳腺癌的治疗用药瑞宁得的断货风波正在国内蔓延。
“原来瑞宁得一盒不到300元,够吃一个月,因为断货的原因,现在已经炒到3000元了,真的是揪心!”4月18日,北京一位乳腺癌患者小师(化名)对《华夏时报》记者说。
阿斯利康患者安全咨询热线工作人员告诉记者,瑞宁得这款药物之所以缺货,主要与原料药供应商更换有关。原料药供应商更换后,这款药物需在国内重新审批注册,在拿到新的注册证之前,国内仅有的库存不够,所以出现了断货情况。“我们这边得到的通知就是在走相关的审批流程,但是具体恢复时间还不确定。”
一位接近药企研发人士对本报记者分析称,救命药出现短缺现象的原因有多种,包括生产厂家的停产、原材料供应不足、政策限制等。同时,救命药的生产和销售具有一定的风险和成本,导致一些药企不愿意涉足该领域,进一步加剧了短缺现象。
短缺
“我2021年确诊乳腺癌,经过手术和放疗后,医生给我开的药里就有这个瑞宁得,要吃5年。去年12月底开始医院没药,只能全款去药店买,我去年还买到过293元的,今年就彻底断货了,网上卖快3000元一盒,买不起了,目前已经换了进口的依西美坦片。”
来自湖南的患者周周(化名)告诉本报记者,瑞宁得原价约300元/盒,一盒有14粒,每天一粒,能吃半个月。如今已经一盒难求。周周说,“听说这次断货要到明年,我们的病友群,有的去找海外代购,有的都已经换药了。”
像周周这样的患者并不在少数,在各大社交媒体平台,搜索“瑞宁得”,有不少都是关于缺药求助的话题。
上述阿斯利康客服人员还向记者提供了近期北京机构进货名单,共有九家,分别是中日友好医院、 中国人民解放军总医院、北京医院、北京大学第一医院、北京市大兴区妇幼保健计划生育服务中心、北京市房山区十渡镇社区卫生服务中心、北京高济百康大药房、叮当智慧药房和北京嘉润福康医药有限公司。记者联系上述医院,均表示目前无货。除北京外,上海、湖南等多地医院和药房,也出现了断货情况,对方表示,尚不清楚何时有货。
在京东健康等互联网购药平台,瑞宁得的售价已上涨数倍,最高为5000元/盒(规格:1mg*14片),要知道,此前一盒瑞宁得的价格不足300元。记者尝试通过更改地址下单,发现均显示无货。网店客服人员告诉记者,目前无货,暂时不确定什么时候有货。
据了解,目前乳腺癌治疗药物的类型已迭代至靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等。其中,近70%的乳腺癌患者激素受体表达阳性,需要进行内分泌的后续治疗,阿那曲唑片作为内分泌治疗中的基石性药物,需求量较高。而此次缺货,势必会造成患者被迫换药,这部分患者的“窗口期”或许只有两年时间。截至目前,已有部分患者无药在手,这也必将影响该部分人群往后的治疗手段。
上述说法也在患者小师对记者的回复中得到了证实:“这个药物对于乳腺癌内分泌患者来说,是基础性药品,需要吃差不多五年的时间,换药对我来讲也是迫不得已,高价药负担太大,一盒3000元只能吃半个月,太贵了,我也是经过了深思熟虑,咨询了我的主治医生,目前已经改吃来曲唑了。”
“我的大夫告诉我,吃内分泌药定落后,没有特别不适或有耐药性,尽量不要更换。但是现在迫不得已,只能换药,不过需要定期复查,还是得有一个适应时间吧。”周周表示。
希望
阿那曲唑片是第三代芳香化酶抑制剂,用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助治疗、晚期乳腺癌治疗。该药由阿斯利康研发,于1995年获美国食药监局(FDA)批准,1999年进入中国,2009年进入国家医保目录乙类范围。
据米内网数据,阿那曲唑片作为内分泌治疗用药的重磅产品,2019年在中国公立医疗机构终端销售额达13亿元,其中八成来自于阿斯利康的瑞宁得。不过这一优势并没有持续很久,变化始于2020年,阿斯利康落选第三批国家集采。
彼时,浙江海正、杭州中美华东、重启华邦和江苏海岸(扬子江药业受托生产)在2020年8月第三批国家药品集采中标,中标价分别为:每片0.996元、1.45元、2.83元和3.5元。根据规定,执行期为三年。除华东医药外,其他三家中标企业均有阿那曲唑原料药批文,具有生产优势。
而阿斯利康当时的报价为每片29.929元,超出该品种最高有效申报价的237.9%,毫无悬念出局。受此影响,2020年和2021年,瑞宁得的市场份额分别降至86.7%、76%。
有业内人士认为,阿斯利康的瑞宁得没有进集采,也为国产同品种药物创造了更多的机会,记者发现,此次缺货的情况并不涉及国产品种。
截至目前,除了上述国内企业,还有浙江万晟药业有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司已有阿那曲唑上市。值得一提的是,2023年2月20日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于部分集采中选药品续签的通知》(沪药事药品〔2023〕26号),对于部分集采中选药品采购协议期满并完成约定采购量,浙江海正药业的阿那曲唑片成功续约,协议期为1年。
以扬子江药业的阿那曲唑片为例,客服热线告诉本报记者:“如果不在意医保报销,可以直接到网上旗舰店购买,比原研便宜很多,但是肯定比医院贵。”记者随后搜索网上平台,扬子江药业的阿那曲唑片售价仅为115元左右,比阿斯利康的瑞宁得便宜近三分之一。
“我的医生告诉我,进入集采的阿那曲唑片都做了一致性评价,完全可以替代瑞宁得,进口药里也可以选择来曲唑、依西美坦等,所以让我的焦虑感也降低了不少,不过还是希望我们医疗和药品能越来越多,让病友受益。”小师对本报记者说。
编辑:颜源 主编:陈岩鹏
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