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世界观察:CXO从黄金时代到白银时代,皓元医药扣非净利润负增长,押宝ADC赛道胜算几何?
2023-03-24 14:12:49 来源: 华夏时报
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华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 北京报道

以CRO和CDMO为代表的CXO行业,正从高增速的黄金时代,向中等增速的白银时代切换,这从行业头部企业皓元医药公布的2022年业绩中可见一斑。


(资料图片仅供参考)

3月22日,皓元医药披露2022年年度报告,报告期内,公司实现营业收入13.58亿元,同比增长40.12%;归属于上市公司股东的净利润1.94亿元,同比增长1.39%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.56亿元,同比下降11.77%。

与2021年的归母净利润增速48.7%相比,皓元医药的归母净利润增长速度减慢幅度较大,由两位数增速下降为一位数。不过,皓元医药较早布局的ADC管线销售收入同比增长84.58%。

对于2022年归属于上市公司股东的扣非净利润出现负增长的原因,《华夏时报》记者以投资者身份致电皓元医药投资者关系部门,对方工作人员表示,过去一年,公司对外投资较多,新招聘人员1800多名,另外研发投入中前端研发中心和后端工厂建设开支较大,以及增加新品种投入等,这些布局是为了公司以后更好的发展。

头部CXO仍具成长性

皓元医药以难仿小分子药物CDMO起家,于2021年6月登陆上交所科创板。过去一年,皓元医药持续加大仿制药 CDMO 业务向创新药的战略转型进度,实施特色仿制药 CDMO 与创新药 CDMO 双轮驱动,并成立创新药事业部细化管理体系,升级 CDMO 一站式服务平台,专注为全球制药和生物技术行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CDMO服务。

2022年,皓元医药通过发行股份及支付现金购买药源药物100%股权,进一步提高公司的规模化生产能力;还收购泽大泛科100%股权,快速补齐仿制药原料药和中间体方面的自有产能,持续优化产业布局。

年报显示,2022年,皓元医药营业收入较上年同期增长40.12%,其中分子砌块和工具化合物业务收入同比增长 51.76%,主要系公司加速扩大分子砌块、工具化合物可供给的产品线,研发服务能力得到迅速提升。原料药和中间体、制剂业务收入同比增长 24.97%,主要系公司布局的研发项目逐步发挥作用,公司新签订单保持持续增长;同时公司持续增强生产能力,为业绩增长提供保障。

从近三年的财报数据来看,皓元医药的归母净利润增速连续下降,2020年、2021年、2022年的归母净利润同比变动分别为74.91%,48.7%,1.4%;扣非归母净利润同比变动分别为75.46%,49.41%,-11.77%。

在披露年报同时,皓元医药公告了2022年度利润分配方案,截至2022年12月31 日 ,母公司累计未分配利润为1.11亿元,公司拟分配的现金红利总额为4065.33万元,占本年度归属于上市公司股东的净利润比例低于30%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.80元(含税),现金分红比例占年度归属于本公司股东净利润的20.99%。

对于现金分红水平较低的原因,皓元医药公告称其系2021年6月上市公司,适逢中国生物医药产业蓬勃发展期,公司需要投入大量自有运营资金新建研发中心和投建产业化基地,不断提升自主研发能力和产能,促进公司快速发展。综合考虑保障公司后续发展的资金需求和长远发展,公司将留存部分未分配利润,为公司的可持续发展提供保障。

一位资深投行人士向《华夏时报》记者表示,过往几年,海量的资金涌入生物医药行业,并催生大量的药物研发项目,以及大量的海外订单向国内转移,受益于此,CXO行业一直处于高景气的黄金时代,但是如今以上两大驱动因素都不同程度地遭到弱化。不过,CXO仍然是被看好的成长性行业,只是泡沫少了一些,理性多了一些。

ADC药物业绩兑现

ADC药物是近年来抗肿瘤领域热门的研究方向之一。2022年,全球已上市有14款ADC,市场规模为76亿美元。国内获批上市的ADC药物目前已经达到6家。据弗若斯特沙利文的测算,2030年全球ADC药物市场有望达到638亿美元。

对于CXO行业来说,ADC是未来5年内不可多得的可以延续高增长态势的重磅药物机会,也是获得市场溢价的核心赛道之一。皓元医药等国内押注这一赛道的CDMO先行者中,已经有人尝到了业绩兑现的甜头。

作为国内领先的 ADC 药物研发生产服务供应商,皓元医药构建了 ADC Payload-Linker CDMO 一体化服务平台,自 2013 年至今与荣昌生物进行深度合作,并全程助力我国首个申报临床 ADC 一类抗癌新药(荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产,成功推动纬迪西妥单抗小分子CMC进程。

财报显示,2022年,皓元医药ADC项目数超100个,销售收入同比增长84.58%,合作客户超过600家,同比增长84.10%。公司马鞍山研发中心继2021年一条ADC产线建成并投产后,新建的两条ADC产线也在报告期内顺利投入运营。

不过,国内ADC赛道竞争日益激烈。据西南证券研报,国内ADC研发如火如荼,共有170余个ADC在研,进入临床阶段的有近60个。其中,恒瑞医药,百济神州、君实生物、信达生物等都有布局。

同时,随着3款ADC药物纳入医保,价格战的枪声也已打响。不久前,辉瑞正式宣布,将以428亿美元的价格,收购ADC领域扛把子Seagen,大手笔加速入局,行业面临重新洗牌,目前已经有国内药企转变思路由自主研发改为ADC CDMO服务提供商。

高壁垒的准入门槛以及创新药企业对CXO一站式端到端的需求,使得未来ADC 的CDMO或出现业绩高增长态势,掌握核心技术的上市公司或拔得头筹。

值得一提的是,2022年,皓元医药研发投入2.02亿元,同比增长94.85%,研发投入占营业收入的比例为14.84%,位于行业前列;在研项目32个,涵盖抗肿瘤、糖尿病治疗、心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域。

国金证券3月22日发布研报称,给予皓元医药买入评级,理由提到公司前端业务注重技术研发,持续进行品类扩充、客户拓展和品牌建设;后端业务订单增长强劲,仿制药和创新药双轮驱动。同时也对需求下降、核心技术人员流失、行业竞争加剧等作出风险提示

编辑:颜源 主编:陈岩鹏

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