华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙梦圆 于那 北京报道
一款爆品成就一家药企,每家药企巨头背后都会有备受全球市场关注的的重磅产品,一年过去,跨国药企的市值排名也因为销售业绩变化而再次被更新。
(资料图片)
《华夏时报》记者通过Wind数据和全球跨国药企2022年财报数据梳理发现,过去一年,全球市值排名前十的跨国药企分别是:强生、礼来、诺和诺德、辉瑞、艾伯维、默沙东、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝、赛诺菲。
从疾病领域来看,市值前十的企业,热销药品中肿瘤占比最高,4款药物挺进前十,分别是:强生的伊布替尼、阿斯利康的泰瑞沙、默沙东的K药和百时美施贵宝O药。而从目前公布的财报数据来看,艾伯维的修美乐以156.58亿美元的销售业绩守住了“药王”宝座,这比排在第二位的默沙东K药仅多出1.98亿美元。
制图:孙梦圆
强生
强生的伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂,2013年11月获FDA批准用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),目前,伊布替尼还获批用于治疗移植物抗宿主病、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病等。
不过,强生不是没有烦恼,由于BTK在肿瘤的发生、发展中起着关键作用。目前,BTK抑制剂在全球范围内都是研发热点,已上市的BTK药物有5个,除了伊布替尼外,还有奥布替尼、泽布替尼、盐酸泰卢替尼、阿卡卢替尼。
今年开始,伊布替尼遭受到竞品的不断冲击,包括百济神州泽布替尼、先声药业伊布替尼均对伊布替尼发起挑战,因此销售业绩呈现下滑趋势。2022第一季度,伊布替尼销售额为20.08亿美元,同比下降10.4%。今年第三季度,伊布替尼销售额为9.11亿美元,同比减少14.6%。此外,海正药业、正大天晴等也在布局伊布替尼仿制药研发,可以想象未来国内BTK抑制剂竞争将有多激烈。
礼来
糖尿病业务一直是礼来的优势所在,其中GLP-1受体激动剂Trulicity(度拉糖肽)是其王牌产品,上半年收入36.53亿美元,增速保持在20%以上。SGLT-2抑制剂Jardiance(恩格列净)自2014年上市以来,销售额也稳步持续增长,上半年达到8.8亿美元。
今年以来,度拉糖肽业绩持续增长,第三季度实现营收18.5亿美元,同比增长16%,前三季度度拉糖肽收入已经实现55.03亿美元,第四季度有望继续放量,超越2021年全年65亿美元总销量。
另一款重磅产品替尔泊肽注射液Mounjaro(Tirzepatide)被称为“史上最强减肥/降糖药物”,自今年5月上市治疗2型糖尿病以来,也迅速放量,三季报显示,Trulicity第三季度卖出1.87亿美元,上市以来总销量2亿美元。
目前,Tirzepatide针对肥胖适应症已获得FDA快速通道资格认定,预计2023年4,SURMOUNT-2数据产生后即可完成提交。如若Tirzepatide减肥适应症获批,必将在减重领域再下一城。
诺和诺德
利拉鲁肽(Saxenda)作为诺和诺德代谢板块核心品种之一,于2014年被批准用于治疗成人超重/肥胖后增长快速,于2019年销售额达到8.5亿美元。2021年司美格鲁肽(Wegovy)获批肥胖适应症后,诺和诺德将减肥板块合并统计,2021年减肥板块合计销售接近80亿元,同比增49.8%,2022年上半年销售就已经突破60亿元,同比增长98.8%。
在擅长的糖尿病领域,诺和诺德正创新扩展至GLP-1领域,其GLP-1产品在整个糖尿病领域的份额,从一年前的24%增长到现在的29.3%。报告显示,诺和诺德在整个GLP-1市场中已经占到54.8%的份额。
辉瑞
疫情三年,辉瑞无疑已经成为了新冠防治领域的佼佼者。
由于新兴市场需求放缓,目前辉瑞在新冠疫苗业绩方面出现了连续下滑的趋势,第三季度,公司新冠疫苗 Comirnaty(复必泰)的全球收入为 44.02 亿美元,同比下降65%。辉瑞全球初级保健负责人兼美国总裁 Angela Lukin 一度公开表示,“在美国政府现行采购计划到期后,辉瑞将大幅提高新冠疫苗的价格,预计复必泰售价 110 美元至 130 美元,约为现行政府采购价格的 4 倍。”从以价换量到以价补量,也体现出辉瑞在新冠板块间的不断挣扎。
相反,新冠口服药物却成为了辉瑞第三季度业绩贡献的大头。其中新冠口服药Paxlovid以75.14亿美元销售额成为辉瑞本季“销冠”产品。从辉瑞目前的营收结构来看,Paxlovid 和复必泰在第三季度 收入中分别占到 33.2% 和 19.4%,新冠产品在其营收中占比已经超过一半。
艾伯维
修美乐是艾伯维的重磅产品,自2012年击败辉瑞的立普妥,修美乐连续近10年蝉联全球最畅销药物。修美乐在三季度营收55.59亿美元,同比增长2.5%,销售额占公司总收入的近四成。值得一提的是,今年前三季度,艾伯维的修美乐(阿达木单抗)销售额156.58亿美元,继续稳坐“药王”宝座(新冠药物及新冠疫苗除外)。
不过,随着2023年在美专利即将到期,药王修美乐也面临着巨大的考验,艾伯维表示,预计到2023年,其阿达木单抗特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%)。
默沙东
从业务板块构成来看,默沙东主要包括制药、动物健康和其他三大板块。作为默沙东的主要营收点,Keytruda(K药)第三季度销售额为54亿美元,同比增长20%;九价HPV疫苗(佳达修 9 )销售额为23亿美元,同比增长15%。
如果说修美乐是自身免疫领域的药王,默沙东的K药则是肿瘤领域的药王,作为近几年来全球最畅销的PD-1单抗,K药批适应症超30项,不仅是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗,也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。目前,K药正在开展用于手术期治疗的临床研究超过120项。未来几年,势必推动K药的增长。
除了K药,作为全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,默沙东的molnupiravir(莫努匹拉韦)也为公司赢得了不少业绩,截至2022年12月,默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦,治疗了约270万新冠病毒感染患者。
阿斯利康
泰瑞沙是阿斯利康当之无愧的“印钞机”。泰瑞沙是一款EGFR三代靶向药,用于非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,是阿斯利康在国内的第一大产品。
该药物于2017 年在中国获批上市,9个月内贡献超过5亿元收入。2022年第一季度,泰瑞沙营收同比增长18%,达到了27.04亿美元。主要增长因素来自推动Tagrisso的一线用药。有数据显示,2018年通过谈判降价79%进入医保目录之后,奥希替尼在院内市场增长近10倍。
不过,2023年,作为国内市场“香饽饽”的泰瑞沙依旧要面临国谈的考验。
诺华
乳腺癌现今已成为全球第一大癌症。Ribociclib(瑞博西尼)是目前唯一一种在所有三项关键性III期晚期乳腺癌试验中均证实了总生存期获益,并被美国国家综合癌症网络(NCCN)指南公认为是一线HR+/HER2-晚期乳腺癌中唯一具有总生存期获益的CDK4/6抑制剂。Ribociclib已在全球超过95个国家获得批准,包括美国FDA和欧盟。据悉,Ribociclib有望近期在国内获批。
同样在乳腺癌领域,2022年2月,诺华飞尼妥(依维莫司片)在国内获批新增适应症,联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这一疗法在国外已经获批10年,诺华成功推动其在中国上市,为中国晚期乳腺癌患者带来了更多的治疗选择。
百时美施贵宝
百时美施贵宝业绩主力还是抗凝药艾乐妥(Eliquis)和PD-1单抗Opdivo(O药)。今年前三季度,O药为公司贡献了60.33亿美元的销售额,而艾乐妥则累计销售达90.72亿美元。
随着艾乐妥的专利到期,仿制药已获得FDA的暂时批准情况下,市场前景或受到影响。不过百时美施贵宝也一直在布局管线,开拓更加庞大的市场需求。
整体来看,百时美施贵宝的创新产品管线较为丰富,主要聚焦在肿瘤、血液疾病、心血管、免疫、神经疾病几大领域,市场潜力较大。比如在肿瘤免疫领域,百时美施贵宝是首个同时拥有PD-1、CTLA4、LAG-3三种不同机制上市药品的公司。O药目前的增长驱动力来自于一线NSCLC、一线肾细胞癌、一线胃癌、食管癌和膀胱癌的辅助治疗。Opdualag(PD1+LAG-3)有望成为黑色素瘤的一线标准疗法。
赛诺菲
赛诺菲的“明星产品”达必妥是一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物,自2017年3月获得FDA批准以来,已在包括美国、中国、日本、欧盟约40个国家和地区上市。作为全球首个也是唯一获批治疗特应性皮炎AD的生物靶向制剂,达必妥已经成为目前唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物。
在全球范围,儿童AD患病率约为20%,成人AD患病率为3%。庞大的患者群体,市场的“独占”优势,再加上不断拓展的适应症,成为达必妥有望创造高营收的基础。今年三季度,达必妥销售额上升44.5%至23.14亿欧元,该药物在美国和欧洲的销售额分别实现增长45.1%和38.7%。有分析预测,达必妥预计将在2026年成为百亿药物中的一员。
见习编辑:颜源 主编:陈岩鹏
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