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今日热讯:核心产品被取消集采中标资格并暂停生产,圣济堂医药板块上半年同比亏损增加 380.29%
2022-08-24 19:42:59 来源: 华夏时报
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华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 北京报道


(相关资料图)

圣济堂近日发布半年度报告,2022年上半年,公司的利润总额较去年同期相比由盈利转亏损,其中医药制造业务板块持续低迷,利润总额较去年同期亏损增加 380.29%,原因主要是受飞检处罚事件影响,核心产品格列美脲片销售量和收入均减少。

此前,在今年1月,圣济堂子公司贵州圣济堂制药因为不符合药品生产质量管理规范,被暂停格列美脲片生产、销售,之后又被药品联合采购办公室取消国采中选资格。

财报数据显示,2021年和2022年上半年,圣济堂制药业务处于连续亏损状态,化工业务占比超过总营收的九成,但其毛利率远低于医药业务,且上半年化工产品核心原料大幅上涨,导致生产成本上升,产品毛利率不同程度下降。

对于医药业务如何走出低迷等问题,《华夏时报》记者多次联系采访圣济堂董秘办,截至发稿,对方电话一直无人接听。

由盈利转亏损

圣济堂前身为贵州赤天化股份有限公司,经过重组在2018年3月改名为圣济堂,并于2000年在上交所上市,主营业务由化工和医药两部分构成。

圣济堂全资子公司桐梓化工是贵州省大型氮肥生产企业,以销售尿素、甲醇及复合肥为主;制药业务主要针对糖尿病治疗领域,包括西药、中药、保健品及食品、医疗器械及其他药品,医药制造企业是以生产治疗尿病药为主的全资子公司圣济堂制药。

2021年年报显示,圣济堂实现营业收入 21.81亿元,归母净利润亏损5186.87万元,但是其中化工板块营业收入达到 20.4亿元,占比超过九成,营业收入增长主要是靠桐梓化工尿素、甲醇平均销售价格增加。

值得一提的是,此前,由于桐梓化工盈利能力较弱,拖累上市公司整体经营业绩,在2020年,圣济堂曾先后两次挂牌出售桐梓化工100%股权,但一直无人接盘,谁料之后桐梓化工“摇身一变”,为其创造了九成以上的营收,成了“香饽饽”,圣济堂随即在今年3月终止了出售桐梓化工事项。

在2022年一季度,圣济堂整体净利润亏损未见转机。一季度报告显示,公司实现营收5.76亿元,同比增长30.88%,净利润为-8704.7万元。

到了2022年上半年,圣济堂累计实现营业总收入 13.79 亿元,较去年同期同比增长 33.60%,其中化工板块实现营收13.26亿元,原因是化工板块核心产品尿素和甲醇销量和单价均有所增加。

但是,圣济堂在今年上半年的利润总额较去年同期相比仍是由盈利转亏损,半年报中称,桐梓化工核心原材料平均煤价较去年同期上涨幅度达 48.13%,导致生产成本大幅上升,尿素和甲醇毛利率较由去年同期 24.19%、11.46%分别下降至 21.13%、-15.86%。

制药业务低迷

2021年和2022年上半年,圣济堂制药业务亏损,全靠化工业务撑起营收,但化工业务毛利率远低于医药业务。

2022年半年报显示,圣济堂医药制造板块实现营业收入 0.53 亿元,较去年同期减少 15.05% ,利润总额较去年同期亏损增加 380.29%,主要系受飞检影响,格列美脲销售量减少 169.75 万盒,直接影响收入减少 682.46 万元。

以糖尿病药物为主的化药销售总额,占到圣济堂制药板块营收的80%以上,虽然圣济堂制药囊括了目前糖尿病治疗药品口服制剂的常用的主要产品,随着国采常态化,公司主要糖尿病治疗品种盐酸二甲双胍肠溶片、格列美脲片、格列齐特片、格列吡嗪片、阿卡波糖片均纳入了国采品种。

作为圣济堂制药销售收入主要来源之一,格列美脲片是第二批国家组织药品集中采购中选产品,也是目前圣济堂制药通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。

今年1月,贵州省药品监督管理局通报,认定圣济堂制药不符合药品生产质量管理规范,依法暂停该企业格列美脲片生产、销售。随后,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消圣济堂制药的格列美脲片中选资格并将该企业列入违规名单,暂停该企业2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

在贵州圣济堂制药完成整改后,2022 年 4 月 29 日,贵州省药品监督管理局发布了《贵州省药品 GMP 现场检查结果公告》(2022 年第 5 号),解除了圣济堂制药格列美脲片暂停生产和销售措施。

虽然格列美脲片恢复了生产销售,但该事件造成圣济堂制药在 2023 年 7 月 28 日前不能通过国采资格审查,

对此,圣济堂采取一系列应对措施,包括在上半年主要开展 OTC 业务和第三终端市场销售,除加强维护原有 OTC 市场外,对没有开发的连锁药店、乡镇药房进行查遗补漏,拟定开发计划,制定销售策略,寻求新的增量以弥补公立医院市场被取消配送资格造成的损失。但是从半年报中披露的数据来看,格列美脲片的销量和收入均出现下滑。

另外,圣济堂半年报中提出加强民族药市场开发的策略。重楼解毒酊是圣济堂制药独家医保品种,在国采常态化的大趋势下,圣济堂希望通过培育重楼解毒酊市场,发展重楼解毒酊产品,能有效对敲化药品种售价毛利率下滑的风险。

根据国家药品监督管理局数据查询所示,杜仲颗粒共有 12 家批准文号,仅有圣济堂制药采用无糖型工艺,适合高血压伴有糖尿病的患者服用,具有一定的市场竞争优势。对此,圣济堂提出强化道地药材资源,提升杜仲颗粒品牌知名度。

在化药产品收入低迷之下,圣济堂借发展中医药产业机遇能否重振业绩,尚存不确定性。值得一提的是,圣济堂上半年研发费用同比增长53.08%,但是研发费用增加原因主要是报告期内加大了对桐梓化工的研发投入所致。

见习编辑:颜源 主编:陈岩鹏

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