近日,国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的互联网医疗重磅政策《互联网诊疗监管细则(试行)》(以下简称《细则》)正式开始施行。从医疗机构、人员、业务、质量安全、责任五个方面进一步规范了互联网诊疗活动,加强互联网诊疗监管。
《细则》指出,医疗机构开展互联网诊疗活动,处方应由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方。严禁在处方开具前,向患者提供药品。严禁以商业目的进行统方。作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,与该实体医疗机构同时校验;依托实体医疗机构单独获得《医疗机构执业许可证》的互联网医院,每年校验一次,并就多个监管问题进行了明确的规定和细节的指导。总体而言,行业监管趋于严格,政策落地细节得到了进一步明确。
监管细节更明确 “劣币”得到进一步清除
与2021年的《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》相比,试行版文件整体变化不大。行业内人士认为,《细则》框架与《征求意见稿》基本保持一致,是在具体细节和部分条款中做出了更为明确的要求。总体而言,行业监管趋于严格,以”严肃医疗”为主要宗旨的发展方向没有变化。
医疗行业在弱监管时代,“劣币驱逐良币”的现象屡见不鲜。
以往,一众企业凭借资本积累野蛮生长,攻城掠地占据市场,行业中专注做医疗的企业反而发展受阻,从而逐渐衰退。假若这样的情况持续维持,行业乱象难以终结,势必影响互联网医疗的发展路径,让行业走向衰落。故而,此次《细则》的落地,无疑是在监管层面上为给互联网医疗行业继续加码,对行业中的“劣币”进行驱逐。
对于此次《细则》的发布,中国社会科学院健康发展研究中心副主任陈秋霖表示:可以预见,行业可能会迎来一些结构性调整。首先,此前打擦边球的企业违规风险高,需要花更多精力在合规经营上;这类企业的业务空间被压缩,为注重“严肃医疗”的企业腾挪出更多空间,让互联网诊疗回归“严肃医疗”定位。其次,行业少一些因不合规产生的负面消息,用户对这种新业态的接受程度会越高,企业也因此会受到正面促进。最后,从商业角度看,迫使企业思考如何降低对药品收入的依赖,优化收入结构。
比如:《细则》中强调了严禁使用人工智能等自动生成处方,医疗机构开展互联网诊疗活动,处方应由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。严禁在处方开具前,向患者提供药品。严禁以商业目的进行统方。
以往,在弱监管时代,许多企业因行业监管并不严格,利用人工智能处方快速实现药品销售并从中盈利,疏忽了其中的安全问题,互联网首诊或无处方购药等行为屡见不鲜。行业中,能够确保线上复诊并且做到不补方、不统方的企业并不多。而《细则》明确规定后,虽然部分企业会因此而出现经营模式上的困难,但行业则必定向规范化方向发展。
受益的为何是严肃医疗企业
正如陈秋霖所言,随着《细则》的落地,行业将向“严肃医疗”方向得到规范。
除了明确的监管深化,《细则》中最重要的内容便是对“医”“药”分离的规定。所谓的“医药闭环”模式被切断,医事服务费成为医生的唯一阳光收入。这也是《细则》对严肃医疗最为利好的一部分。
对于患者来说,所谓“严肃医疗”绝不是仅仅是更为便捷地得到药品,用药仅仅是疾病治疗的一部分。严肃医疗必定是与患者治疗的有效性所关联。而《细则》中规定的让医生的收入与药品脱钩,自然为医生提高服务质量,企业提升服务能力有所关联。行业内人士指出:卖药挣钱的日子自此一去不复返,切断了医药之间的关联性无疑是对患者负责的,因为开药不等于治病,有效性才意味着一切,这也是严肃医疗的初衷所在。
以往互联网医疗行业背负“同是天涯卖药人”的评价,究其原因就是处方药开具的程序错误。这滋生了行业内出现了大批以“互联网医院“为名,行“互联网药店”之实的企业。而其衍生出的“以药养医”则更是阻碍行业发展的重要因素。如何把药卖出去,是大家最关心的问题。但这其实是与严肃医疗的“为患者的治疗结果负责”背道而驰。
医联相关负责人表示:《细则》的落地重新梳理了“医”与“药”之间的关系,对于行业来说是非常重要的一步。就患者而言,医生所给出的专业治疗方案才是患者所需要的,以“药”为先不仅不利于患者治疗的有效性,更是令行业陷入了发展怪圈中。医联将继续以严肃医疗为宗旨,以“医带患”模式为患者线上就医的标准入口,让患者享受到安全、便捷、可信赖的互联网医疗服务。
(相关资料图)
事实上,自《监管细则》发布以来,行业的正向发展已经有所成效:一方面,部分合规性不佳的企业已经纷纷增加了医师服务,AI代开的情况也迅速减少,此为行业中的查漏补缺。
另一方面,如医联等本身就在合规性上比较成熟的企业,已经开始着手与对患者疾病管理全流程的探索:医联陆续参与制作了糖尿病、肝癌、艾滋病等病种的线上管理共识、专家指导意见的制作,是行业中率先填补各个病种线上管理规范化文件的企业,也是目前业内参与制作最早、最多疾病标准化文件的企业之一。除此之外,行业中也有其他开始布局疾病管理的深层研究,增加患者疾病管理的有效性的互联网医疗企业。此为行业中的优上加优。
总体而言,当原先与严肃医疗无关的企业在朝着严肃医疗方向发展,而早就坚定在这条赛道前进的企业,似乎如同“抢跑开挂”般,已经领先其他企业数个身位了。这或许才是《细则》规范行业的真正意义所在。
此次《细则》的落地,让互联网医疗行业的属性更加“严格”,也让行业的发展有迹可循。虽然行业在强监管标准下必定迎来阵痛,但在此情况下发生的行业结构性改变,也必将让患者从中受益,让乱象得以终结,令行业的发展更加蓬勃。
编辑:雷洁
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