华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 见习记者 孙梦圆 北京报道

作为严重的急性呼吸道传染病，新型冠状病毒肺炎已成为威胁全球的重大紧急公共卫生事件。国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（下称“方案”）是新冠临床治疗的指导性文件，旨在总结并更新中国行之有效的新冠治疗经验，不断提高疾病的规范化诊疗水平，满足临床救治需求，从而最大限度地提高治愈率并降低病死率。

时隔一年半，方案做出重大调整，试行第九版于日前正式公布。基于对奥密克戎等变异毒株的深入研究，本版方案对上一版方案的相关内容进行了修订。

《华夏时报》记者注意到，腾盛博药、步长制药、红日药业等药企的多款药物被纳入最新的诊疗方案中。值得一提的是，该方案再次推荐连花清瘟胶囊（颗粒）用于医学观察期人群、临床治疗期轻型及普通型的防治。这是自2020年新冠疫情发生以来，连花清瘟第6次被国家方案推荐用于治疗新冠肺炎。

“随着我国近日出台的第九版新冠诊疗方案发布，综合新冠病毒变异能力、全球各国对疫情防控的政策走向，以及我国经济、民生等多种情况分析，新冠疫情将表现长期化、类流感化，防疫走向有可能从政策要求，逐步发展为政策加全民自我监控方向转化。未来，如果是这样的话，意味着阳性人群数量会放大，我国对特效药需求数量也会放大。总之，社会价值、商业价值兼具，我认为这是一个值得关注的赛道。”和君咨询医药医疗事业部副主任史万奎对本报记者说。

治疗新冠的药物

3月14日，国家卫健委与国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的通知。通知称，当前，新型冠状病毒肺炎疫情仍在世界范围内持续流行，奥密克戎毒株已取代德尔塔毒株成为主要流行株，新型冠状病毒肺炎患者临床表现呈现新的特点。

本版方案推荐连花清瘟胶囊（颗粒）用于医学观察期人群、临床治疗期轻型及普通型的防治。这是自疫情发生以来，连花清瘟第6次被国家方案推荐用于治疗新冠肺炎。

据介绍，连花清瘟以络病理论为指导，集2000年治疗外感温热病组方之精华，理论独特、组方独特、疗效独特，成为应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件的代表性药物，治疗新冠肺炎形成了“细胞-动物-临床”的完整证据链，在国内外疫情防控中发挥了积极作用。

2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊（颗粒）在原批准适应症的基础上，增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症，疗程7-10天。近日，国际期刊《循证补充和替代医学》刊发论文指出，预防服用连花清瘟可降低新冠阳性率和发热率。

除了连花清瘟，在本版方案的中医治疗部分，还有多个中成药大品种被推荐。如藿香正气胶囊（丸、水、口服液）、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、宣肺败毒颗粒、疏风解毒胶囊（颗粒）、化湿败毒颗粒、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。

多家上市公司已通过公告发布利好消息。步长制药的宣肺败毒颗粒被列入最新版诊疗方案中，红日药业旗下产品血必净注射液则被该方案列为临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药。

国家卫健委亦将此前国家药监局已批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。前者是跨国药企辉瑞开发的口服小分子新冠药物，后者是中国药企腾盛博药开发的新冠中和抗体。

惠及更多患者

腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，腾盛博药的联合疗法纳入最新版新冠诊疗方案，反映了国家卫生主管部门以及行业专家们对这一新冠病毒治疗方案的认可，也进一步证实了我们的抗体联合疗法对我国新冠患者以及疫情防控的重要性。

“我们很自豪在中国开发并率先在中国获批和临床使用该新冠疗法。随着‘奥密克戎’在全球范围的快速蔓延，我国及世界各国均高度警惕并实时评估‘奥密克戎’变异株的发展情况，国家卫健委在此时修订诊疗方案并纳入该疗法非常及时。”罗永庆称。

据介绍，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是我国首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒药物 。体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎、德尔塔、德尔塔+等广受关注的新冠病毒主要变异株均保持中和活性。

罗永庆表示，作为一种联合疗法，这两个抗体以其独特的作用靶点和结构保护彼此避免被变异株突破，有望对未来可能出现的变异株继续保持中和活性，以帮助我们应对复杂多变的新冠疫情。

中和抗体疗法已于2021年12月8日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。

“小分子药的主要作用是进入细胞以后再阻断病毒的复制，从而阻止病毒的下一步大量繁殖，中和抗体主要是阻断病毒与受体结合，免疫清除病毒以及感染的细胞，从而阻止了它进入细胞和后面的感染。”腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青说，“两种药物在作用机制上有区别，也由于不同的抗病毒机制，这两种药物联用，可能会有叠加效果。”

在业内人士看来，此次更新的第九版新冠诊疗方案，标志着我国在新型冠状肺炎抗病毒治疗药物领域的突破。诊疗方案的调整，则有望推动治疗新冠肺炎药物的可及性。

“目前我们正在积极推进药品的生产和供应工作，以尽快将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法带给有需要的患者，有消息会第一时间分享的。”腾盛博药相关负责人对《华夏时报》记者说。

编辑：于娜 主编：陈岩鹏