华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 北京报道

医药企业创新药布局、破局的方向有哪些呢？3月1日，西南证券研究发展中心所长助理、生物医药行业首席分析师杜向阳在华夏大健康™2022全国两会医疗医药产业研讨会上表示，资本助力极大拓宽了创新药企业融资渠道，同时创新药也离不开政策的大力支持，国内创新药企业在快速发展过程中面临很多机遇与挑战，未来企业创新转型，可以根据企业特色和自身优势，进行前瞻性平台或技术的布局。

在全国两会即将召开之际，华夏时报社于3月1日在京举办华夏大健康2022全国两会医疗医药产业研讨会，本次研讨会邀请了行业相关部门领导、全国两会代表委员、行业资深专家学者、企业高管等共聚一堂，深入探讨了医疗医药产业的发展现状以及主要问题与挑战，为大健康产业高质量发展建言献策。

杜向阳表示，国内创新药研发周期较长、投入很大，离不开资金和资本的支持。庆幸的是科创板开通之后，无论是给创新药还是创新器械企业都提供了一个很大的便利的融资渠道。在资本的加持下，国内创新药确实是取得了很大的成果，

创新药也离不开政策的大力支持。研发端来看，包括缩短审批审评周期等等一系列政策，支付端来看，仿制药集采确实给医保资金节省了上千亿的资金体量，这给创新药腾挪了很大空间。创新药在上市之后，在整个市场准入的环节，国家也确实给了很大的支持力度，包括通过谈判准入的方式，加速了创新药市场的准入，实现了创新药快速放量。

创新药目前整个研发模式也越来越多，过往更多的是通过自主研发来实现创新药的突破，现在企业也是通过更多维度来实现创新药的布局，或者弯道超车。比如企业通过引入（licence in）的方式可能是补充企业研发的一个短板，产品授权输出（license out）是国内创新药企业实力的见证，企业通过产品授权输出的方式走出去，来实现创新药的出海；同时也获得可观的里程碑付款，可以说是创新药“补血”非常有效的策略。此外，还有一种非常有效的方式方法，通过研发外包、生产外包这一类企业实现一个创新药布局的加速。这几年CXO行业也是受益于整个产业转型创新，同时CXO企业通过赋能药企转型创新。

杜向阳表示，创新药发展过程也面临三大挑战。创新药跟基础研究是密不可分的，因为目前现在国内的企业跟高校、科研院所的合作相对来说不多，上游的基础研究是对下游药物的开发有非常重要的指导性意义。这是国内创新药行业发展面临的第一个挑战。

第二个挑战，国内现在对于整个创新药的布局，更多的还是一个快速跟随的模式，以PD-1为例，说明研发内卷还是非常严重，更多的是研发靶点重复性的工作比较多，前三到五家获批之后，后续的玩家很难实现上市，这给中小企业研发也会带来一些挑战，未来整个研发可能要更加聚焦一些根据自身企业的发展，差异化的布局。

第三个挑战是关于创新药出海，像过去一个月PD-1在美国申报出海确实遇到了一些挫折，这个既是挑战，其实也是机遇。因为FDA关于肿瘤创新药在美国实现申报也好、上市也好，更加明确了方案，从方案的审批到药物对照的选取，包括跟FDA密切的沟通，把整个出海路径明晰了，我们认为这是一个好事，对创新药出海可能是一个机遇。

创新药布局也好、破局也好的方向有哪些呢？杜向阳认为在这个时点，企业的布局更多的还是要考虑到一些前瞻性，因为可能五年前的PD-1与现在的PD-1其实是不一样的，现在的前瞻性的布局跟5年后、10年的布局可能又是另外一番景象。一些前沿性的技术也好、平台也好，可以根据企业的特色和自身的优势做一些尝试，包括ADC、双抗、基因治疗、核酸药物等等……

杜向阳建议，在整个二级市场有更多的投融资助力，或者更多的政策支持创新药的发展。同时，针对医保支付端，也是希望相对更宽松的医保支付环境，这个环境希望是一个良性的环境，同时也能够对于整个创新药发展是一个良性的互动。

见习编辑：孙梦圆 主编：陈岩鹏