华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 见习记者 孙梦圆 北京报道
3月21日,国家医保局发布了一则通知显示,近期纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的辉瑞新冠抗病毒口服药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)已经纳入医保支付范围。
尽管辉瑞新冠毒口服药已经紧急纳入医保支付范围,但截至目前,其在国内的售价暂未公开披露。
就定价事宜,《华夏时报》记者致电吉林省抗疫定点医院之一的吉林省医学院附属医院采访,其相关人士称“暂时不方便透露。”上海公共卫生中心亦表示,医院目前在全力救治病人,暂时不接受相关问询。
公开资料显示,辉瑞PAXLOVID在美国的定价是:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合3367人民币)。
纳入医保
3月21日,国家医保局发布了一则通知显示,对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增药品,各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局 财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》(国医保电〔2020〕5号)相关要求,将其临时性纳入本省份医保基金支付范围;《诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。
奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)是由辉瑞研发的口服小分子新冠病毒治疗组合药物。其中,奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性,从而共同影响病毒的繁殖。
在药物有效性方面,根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID研究结果,中期分析显示,该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。目前辉瑞特效药在全球国海证券预计2022年辉瑞新冠口服药Paxlovid全球供货量将达到1.2亿个疗程,这将为国内的相关研发外包企业和原料供应企业带来新的业绩增量。
2月11日,国家药监局应急审评审批,附条件批准奈玛特韦片/利托那韦片Paxlovid进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
3月9日,中国医药与辉瑞制药签订负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营协议 。
3月15日,国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增了国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物即:奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。
紧接着16日深夜,2.12万盒进口新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid)由由比利时空运抵达上海浦东机场,经上海外高桥保税区海关验放后,办结全部进口通关手续,全力运往中国医药大兴物流中心。
3月19日,中国医药与辉瑞公司合作的第一批新冠病毒治疗药物Paxlovid运达中国医药大兴物流中心,中国医药称将根据收到急需药品紧急保障的调令,将所有药品火速运往上海、吉林、广州等全国抗疫一线。
翌日凌晨5点多,满载着新冠病毒治疗药物Paxlovid的运输专车从中国医药大兴物流中心出发,驶向吉林省长春市,这标志着中国医药新冠治疗药物支援抗疫的药品保障行动全面开启。
定价事宜
3月22日,吉林省疫情防控工作新闻发布会上,吉林省卫生健康委副主任张力透露,长春已经收到1万盒辉瑞新冠病毒治疗药,按照省级根据各地患者的实际情况统筹分配,将全部计划的60%,即6,000人份的药品划拔各地,由市州结合本地各医院救治工作需要,分配到各定点医院,以保证各地临床治疗需求得到最大满足。目前,6,000人份的药品,已经全部在第一时间送达参与救治的各医疗机构,开始在临床治疗中使用。同时,为避免局部药品积压造成浪费,省里预留了40%的储备量,将结合各地临床救治需要,全省统一调配。
“我们目前收治的病人都属于封闭管理,数据暂时没法统计,医生4小时一换班。”吉林省医学院附属医院相关人士告诉《华夏时报》记者,吉林省医学院附属医院是吉林省抗疫定点医院。
3月23日,国家卫健委发布《调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)适应症等内容的通知》,将适应症调整为“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人”,删去了“12-17岁体重大于40kg的青少年”。与此前相比,该药的适应症范围被缩小。国家卫健委对此解释称,这次调整是根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书来进行的。有临床专家表示,此次18岁以下人群不被纳入Paxlovid适用范围内,可能跟这类人群研究数据缺乏有关。
至于救治方案和特效药价格,上述吉林省医学院附属医院人士回复称“暂时不方便透露。”上海公共卫生中心也给出了相同的说法:医院目前在全力救治病人,暂时不接受相关问询。
记者注意到,与辉瑞新冠口服药一同进入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的另一个抗病毒药物——安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液并未出现在国家医保局的通知当中。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是我国首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒药物。体外嵌合病毒实验检测数据表明,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎、德尔塔、德尔塔+等广受关注的新冠病毒主要变异株均保持中和活性。
该疗法已于2021年12月8日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准。
今年3月中旬国家卫生健康委员会将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,用于抗新冠病毒治疗,标志着我国在新型冠状肺炎抗病毒治疗药物领域的突破。腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆当时表示,腾盛博药的联合疗法纳入最新版新冠诊疗方案,反映了国家卫生主管部门以及行业专家们对这一新冠病毒治疗方案的认可,也进一步证实了我们的抗体联合疗法对我国新冠患者以及疫情防控的重要性。
在药物可及性方面,国外上市的同类新冠中和抗体治疗药物价格都比较昂贵,记者查询发现,美国中和抗体药物平均每剂价格为2000美元,国产安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液将如何定价?为什么此次没有纳入医保支付范围?3月24日,《华夏时报》记者就上述问题采访了腾盛博药相关负责人,该负责人表示,“没进医保是因为我们还没有价格,等价格出来这些工作都会有的。目前都在正常推进中,有消息一定会第一时间分享出来。”
编辑:于娜 主编:陈岩鹏
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