华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 见习记者 孙梦圆 北京报道
3月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司(下称复星医药)公布了2021年度的经营业绩,并同期公布了《2021年度企业社会责任报告》。3月23日,复星医药以线上形式举办了2021年度业绩媒体沟通会。
年报显示,2021年,复星医药实现营业收入390.05亿元,同比增长28.70%;其中,全球化运营能力进一步提升,中国大陆以外地区和其他国家收入占比达到34.86%;实现归属于上市公司股东净利润47.35亿元,同比增长29.28%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润32.77亿元,同比增长20.60%;经营活动产生的现金流量净额39.49亿元,同比增长53.07%。
复星医药董事长兼首席执行官吴以芳对此表示,“在新冠疫情常态化背景下,复星医药持续推进创新转型和全球化全能力建设,2021年度实现业绩稳健增长,收入结构持续优化。”
创新研发投入持续增多
作为一家以创新驱动的医药公司,复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。同时,通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理,推动创新技术和产品的开发和落地。
在谈及创新规划方面,吴以芳表示,“未来,我们将持续关注和解决未满足需求最突出的这几个领域,一个是肿瘤,一个是自体免疫,再一个就是退行性病变,比如阿尔兹海默症。“
年报显示,2021年,复星医药持续加大创新研发投入,全年研发投入共计49.75亿元,同比增长24.28%;其中,研发费用为38.34亿元,同比增加10.39亿元、增长37.17%。制药业务研发投入为44.86亿元,同比增长22.23%,制药业务研发投入占制药业务收入的15.52%;其中,研发费用为33.59亿元,同比增加8.91亿元,增长36.10%,占制药业务收入的11.62%。
在吴以芳看来,“十四五规划”将生物医药放在了非常重要的位置上,在鼓励创新和产业化研发方面都有很多利好政策。”企业还是要做高质量的创新,做有差异的创新,以临床价值为导向,虽然原创肯定有一定的风险,企业要根据自己的资源和能力做合理的配置。“他在媒体沟通会上如是说。
持续增多的研发投入也换来了成倍的回报。记者注意到,抗肿瘤药物和抗感染药物在2021年度的销售业绩中表现良好,分别较同期上涨145.23%和119.54%。具体来看,包括复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过 25%。自研产品汉利康(利妥昔单抗注射液)实现收入16.90亿元,同比增长125.33%;2020年下半年上市的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)于2021年内分别实现收入9.30亿元和4.26亿元;受益于米卡芬净、依诺肝素钠注射液以及上市新产品的贡献,报告期内Gland Pharma营业收入同比增长29.48%。
全球化运营能力进一步提升
吴以芳认为,“真正的国际化还是要实现当地化,所以我们在一些主要的经济体,像美国、欧洲、日本,都会建立起自己的队伍,方便与当地进行广泛的沟通。”年报显示,通过前瞻性的全球化布局,复星医药已经初步形成了研发、生产及商业化的全球化运营体系,并且持续深耕海外市场,全面加速全球化进程。报告期内,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入135.99亿元,占比达到34.86%。海外能力持续强化,以美国为第二总部,基本形成研产销全覆盖的全球化业务格局。
截至报告期末,复星医药海外商业化团队超1,200人,已在美国、非洲及欧洲搭建营销平台并实现向美国市场的制剂直接销售,复锐医疗科技(Sisram)、Breas等医疗器械业务已覆盖中国、美国、欧洲等主要地区,复星诊断新冠检测试剂已在十多个国家进行销售。报告期内,非洲首个区域性药品分销中心科特迪瓦分销中心正式投入运营,业务在南苏丹取得实质性销售突破;印度控股子公司Gland Pharma报告期内共计13个仿制药产品获得美国FDA上市批准。
2021年 6月,复星医药合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,为二线及以上的淋巴瘤患者带来了持续缓解的可能性。自奕凯达上市以来,复星凯特积极探索创新支付手段,提高该产品可及性以惠及更多患者,截至2022年2月末,奕凯达已列入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险,备案的治疗中心已达75家,并已有约百名患者进入治疗流程。
在提升新冠药物全球可及性方面,2022年1月及3月,复星医药产业先后获MPP许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合,吴以芳在媒体沟通会上表示,公司的供应链和产能都通过了默沙东和辉瑞两家企业的相关的认证,按照MPP要求,需要进行工艺的开发和验证,还要按照严格的注册法规申报批准,预计今年年底可以获批上市。“我们原本在非洲,印度还有一些亚非拉地区,就有我们自己的商业化团队,他们肯定会参与到当地的公立市场和私立市场,然后积极的拓展业务,将这类高质量、低成本的新冠治疗药供应到这些中低收入国家,来帮助这些国家对抗疫情。”吴以芳说。
相关疫情的产品还有由复星医药和德国百欧恩泰(BioNTech)合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰,该疫苗于2021年3月被纳入港澳地区政府接种计划,2021年9月在中国台湾地区开展接种。截至2022年2月末,该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2,000万剂,助力港澳台地区建立新冠免疫屏障。“复必泰在大陆还处于审评审批状态中,目前没有更多的消息与大家分享。”吴以芳对《华夏时报》记者表示。
吴以芳表示,“面向未来,复星医药将继续坚持4IN(即创新、国际化、整合、智能化)战略,围绕未满足需求的治疗领域积极布局新技术和产品,通过自主研发、合作开发、许可引进和深度孵化等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才,推动创新技术和产品的开发和落地。同时,基于现有的医疗资源优势及互联网平台,积极探索线上线下一体化服务模式,推动医疗互联网转型。”
编辑:于娜 主编:陈岩鹏
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